Este proyecto es parte de una acción de apoyo del Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón) para frenar la transmisión del SARS-CoV-2/Covid-19 en personal sanitario. El objetivo es el reabastecimiento de mascarillas de protección en los hospitales aragoneses. La falta de mascarillas, en número y calidad, es actualmente uno de los problemas más acuciantes del personal sanitario que atiende a pacientes Covid-19 positivos. Con el objetivo de abastecer a los hospitales de EPIs seguros ante la exposición al SARS-CoV-2, se propone desarrollar mascarillas que filtren el aire, seguras, fácilmente esterilizables y reutilizables. Para el abordaje del proyecto, se propone un desarrollo en dos líneas, pudiendo desarrollar una tercera en función del avance de la situación global. En una primera línea, se proponen las mascarillas IIS-1, que consisten en la adaptación de mascarillas de aerosolterapia mediante el acoplamiento de un filtro de uso habitual en respiradores. Este sistema va acompañado de un sistema de esterilización basado en una sumersión en etanol (alcohol 70%). El uso de productos ya certificados (mascarilla de aerosolterapia y filtro) supone una implantación inmediata y a bajo coste para afrontar el desabastecimiento de esta tipología de EPIs en los hospitales. En paralelo, se trabaja en una segunda línea donde, a corto plazo, se propone la introducción de las mascarillas IIS-2 donde está previsto integrar mejoras progresivas para dotar al personal sanitario de mascarillas eficientes y seguras de forma permanente. Para ello, actualmente estamos trabajando en la fabricación de adaptadores y nuevos filtros de alta eficiencia de filtrado.

 

La primera línea consiste en realizar mascarillas de protección totalmente reutilizables y esterilizables, ensamblando dispositivos ya existentes y en uso en los hospitales. Esta línea permite una implementación inmediata y un reabastecimiento de los EPIs a través de productos de bajo coste y certificados por las empresas proveedoras en aplicaciones similares. Las mascarillas IIS-1 consisten en el ensamblado de un filtro (ref.1644000, Intersurgical) con una mascarilla de aerosolterapia (ref.1453015, Intersurgical). En dicha mascarilla, es necesario cubrir los agujeros de entrada de aire mediante pegatinas de cinta aislante. Con esto, se consigue un sistema rápido, barato y eficaz para dotar de mascarillas al personal sanitario. Según la ficha técnica del filtro, tiene una eficacia de filtrado del 99,9 % y proporciona una alta y efectiva protección ante virus y bacterias. Se trata de un filtro bidireccional previsto para un uso máximo de 24 horas. Para más información, consultar la ficha técnica disponible en la web del proveedor. Una vez separado el filtro, la mascarilla es completamente esterilizable. Se han realizado ensayos de resistencia al ataque químico mediante inmersiones en alcohol durante ciclos de 10 min y de resistencia a altas temperaturas, sometiendo las mascarillas a más de 70ºC en ciclos de una hora. A pesar de que no es necesario esterilizarla para su uso, sí que se recomienda, especialmente, si se ha estado expuesto durante largo tiempo a pacientes Covid-19 positivos o sospechosos

​

Esta mascarilla IIS-1 ha sido diseñada con carácter excepcional y únicamente con motivo del estado de emergencia sanitaria motivado por el COVID19. Desde el IIS Aragón no se garantiza el cumplimiento de las prescripciones y directrices emitidas por la normativa europea y española de aplicación para los equipos de protección individual. Así mismo, las pruebas de validación realizadas para su uso han sido llevadas a cabo con un filtro (ref.1644000, Intersurgical) y una mascarilla de aerosolterapia (ref.1453015, Intersurgical), no pudiendo demostrar su eficacia si se emplean otros materiales.